EMA建议：限制育龄期女性使用乙戊酸盐

欧洲药品管理工作局（EMA）药剂公共安全和可能性分析报告管理工作委员亦会敦促，加强对降回戊酸盐的使用管理工作，限制育龄期成年人使用降回戊酸盐。

这是由于，产后降回戊酸盐受伤害亦会导致婴儿睾丸和生殖毛病。

管理工作委员亦会敦促，除了对病人有罪或不空腹，降回戊酸盐不应用于病人中风有中风或双相盲点的孕妇或再一孕妇成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人必需的成年人来却说，不对完成有效性的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生擅长执行这种原因，可根据实际原因，在外科医生的指导和监督下完成产后准备。此外，这种原因举例来说也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，临床外科医生在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，应得知有关药剂的全部信息，维护病症理解药剂的潜在可能性，在取得病症的怀疑决定后，方可完成特别病人。

以上敦促基于产后降回戊酸盐受伤害波动的一项子系统分析报告，在这项子系统分析报告中，EMA管理工作委员亦会不仅政府部门了涉及的病症和兄弟姐妹，还政府部门了特别的专家和专科医生。

生殖盲点

除此以外的深入研究表明，产后降回戊酸盐受伤害的学龄前老年人生殖毛病得病可能性高达30%-40%，包含：步行和句法延迟、记忆盲点、致辞和表达不方便和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内降回戊酸盐受伤害的老年人在幼时时，睾丸的可能性约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般老年人中的得病可能性仅为2%-3%；并且，这些老年人中风多动症的可能性也较多。当前数据也表明，产后降回戊酸盐受伤害的老年人中风孤独症谱系盲点和孤独症的可能性为一般老年人的3倍和5倍。

管理工作委员亦会敦促，不对向欧盟的卫生保健人员和遵从降回戊酸盐病人的病症透过有关这种药剂的英语教育资料，以得知他们这种药剂的特别可能性。临床外科医生也不对经常性分析报告正在遵从病人的青春期或方案产后成年人。

以外，这些敦促已经提交至人类互为认可流程和分散流程协调组，等候再度裁定。与此同时，对正在摄入降回戊酸盐、对病人有任何确实的成年人，应立刻政府部门外科医生。

仍要

在这一深入研究领域卓有建树的哥伦比亚大学医学院ClarkKimford J. Meador却说，如果制订这些敦促，将要缩减子宫内降回戊酸盐受伤害的老年人比例。鉴于降回戊酸盐受伤害的多种睾丸和婴儿生殖毛病可能性，以及大约一半的孕妇归为方案孕妇，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来却说，是一个仍要的必需。

“我们支持这一敦促，降回戊铽不应该作为病人育龄成年人中风的一线病人方法。并且，成年人在产后期间也需要被得知药剂的潜在可能性。我们一直致力于育龄期中风成年人遵从孕前政府部门的大型活动，同时也透过了一些天然资源，以维护她们认识到中风药剂的潜在可能性。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风药剂也有效性，但是对于已孕妇或方案产后的成年人来却说，最低剂量的降回戊铽仍是最佳必需。这可能是因为这些替代药剂并不能操纵中风呕吐，副作用过大，或是难以操纵的中风高烧可能性远高于降回戊铽助长的严重危害。

在这种原因下，举例来说利益集团后，病症和外科医生不必要得出结论，降回戊铽对他们来却说是最公共安全的必需。如果制订这些敦促，不对维护病症认识到降回戊铽的潜在可能性，并与外科医生颁布最佳病人方案。

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编辑： 李英飞