目的:非竞争性苯基-3-羟-5-吡啶-4-异恶唑-醋酸(AMPA)抗原拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘泻药品(AEDs)共同疗程抗泻药性部份心脏病型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给泻药,对其泻药理作用和安全性进行评估。方法:本资料分析为多中会心、临床、CPA相符合试验(临床试验管理识别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给泻药后仍存在哮喘持续性心脏病)被随机分第三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给泻药一次。基线期(6 周)后,病征进入为时19周的临床过渡阶段:再进行为时6周的滴注(按2 mg/周增量增至能够剂量),随后进入为时13周的维持期。主要能够为哮喘心脏病的百分比变化率;可在欧盟注册的基本能够为50%的有效率。结果:随机疗程的388例病征中会,想得到了387例病征的哮喘心脏病频率资料。这些在临床过渡阶段的意向疗程成年人中会,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程第三组的哮喘心脏病频率中会值变化率共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA共有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未降到显著性差异。68例(17.5%)病征未有继续试验,包括出现不良事件的40 例(10.3%)病征。疗程引起的不良事件相当多为头晕、消化不良、极度、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规用泻药改善了易工程项目部份心脏病型哮喘病征的哮喘控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈较强可遵从的安全性与耐受性。证据分类:本资料分析所透过的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈常规用泻药可以有效用于易工程项目部份心脏病型哮喘病征,为I类证据。
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